급속도로 확장하고 있는 아시아의 다국적 제약회사는 주사형 고순도 물과 관련된 엄격한 USP 28 지침을 충족해야 했습니다. 화학적으로 위생 가능한 기존 RO-EDI 시스템은 규제가 있는 시장의 요구 사항을 충족하지 못했고 유지보수 비용이 많이 필요했습니다. 고객은 고순도 물에 대한 요구 사항을 충족할 수 있는 새로운 장치와 관련하여 신뢰할 수 있는 시스템 공급업체를 찾고 Ion Exchange에 그 책임을 넘겨주었습니다.
당사는 다음과 같이 구성된 온수 위생 가능한 INDION 고순도 물(HPW) 플랜트를 권장합니다.
- 울트라 필터링
- 부드러움
- 열 소독 가능한 역삼투압(RO)
- 열 살균이 가능한 초여과 시스템
전도율 < 1.25
TOC < 500ppb
박테리아 < 10 CFU / 100ml
내독소 < 0.25EU/ml
- 화학물질을 사용하지 않은 위생 처리 및 사실상 유지 관리가 필요 없는 시스템
- 높은 자동화 수준으로 인해 필요한 인력 감소
- 광범위한 검증 문서를 통해 정기적인 USFDA 감사를 고객이 쉽게 수행할 수 있습니다