亚洲的一家跨国制药公司正在进行快速扩张,需要满足严格的美国药典(USP28)注射用高纯水指南。现有的化学消毒反渗透-电去离子系统不符合受监管市场的需求,并且需要进行大量维修。客户想要的是一个新装置的可靠的系统供应商以满足他们对高纯水的需求,并委托Ion Exchange承担责任。

我们推荐采用一个热水消毒的INDION高纯水(HPW)装置,该装置包括以下部分:

  • 超滤
  • 软化
  • 热消毒反渗透(RO)
  • 热消毒超滤系统

由于客户使用的是地表水,因此在预处理过程中加入了超滤装置来处理悬浮固体和胶体。此外,在电去离子系统的下游,还提供了一个热消毒超滤系统作为精处理装置,以去除产品水中的内毒素/细菌。在客户的见证下,工厂验收测试(FAT)在调度反渗透-电去离子装置之前得到了保证。

传导性<1.25总有机碳<500ppb细菌<10菌落数/1亿内毒素<0.25EU/ml Endotoxins < 0.25 EU/ml

  • 无化学品消毒和几乎免维护的系统
  • 因为自动化程度高,所以所需人力较少
  • 因为存在各种验证文件,所以客户可轻松进行定期的USFDA审核

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